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洁净工程

信息来自:上海天云建筑工程有限公司 曹海欧 021-51923319 18017623317  发布日期:2014年10月17日
实验室工程
1、生物安全实验室
  生物安全实验室分为一般生物安全防护实验室和实验脊椎动物生物安全防护实验室。每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级*低,四级*高。生物安全实验室的应用遍及科研院所、高校、疾病预防控制部门、检疫检验和医疗卫生系统等很多行业。

  主要包括病原微生物实验室、食品微生物实验室、药品微生物实验室。微生物实验室的设置至少划分为三个区:
清洁区:包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。
实验区:操作区是进行培养基灭菌、培养观察、洗涤消毒等工作,要及时清洁,保证安全。
无菌区:无菌区即无菌室是进行微生物检测操作的重要场所,应完全封闭。主要包括缓冲间及操作间。缓冲间设立在操作间之前,起控制污染气流和控制压差的作用。无菌室与外间设置传递窗。操作间和缓冲间的门不应直对,以免气流带进杂菌,并且设置杀菌装置。

PCR实验室
 依据所使用的方法可分为试剂准备、标本制备、扩增、产物分析等三或四个区域。整个区域设一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。PCR实验室墙面选用材料有:彩钢板不锈钢板,理化板等,地面多选用PVC卷材,主要考虑不产尘,不滋菌,易清洁。

HIV实验室
  为确认与初筛(或称筛查)实验室两类。每省可以设立一个以上确认实验室,初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内。初筛实验室:有独立的实验用房(或至少有专用的检测台),污染区和清洁区要分开。确认实验室:有单独的实验用房,设清洁区、半污染区和污染区三个区域,同时具备初筛实验和确认实验用的设备,并要建立血清库。
市级中心血站、疾病预防控制中心等内的HIV检测室应参照二级生物安全实验室的标准来设计建造,并结合艾滋病抗体检测确认实验室基本格局要求,设置:A清洁区/走廊/更衣间、B半污染区/血清库/准备洗刷间、C污染区/检测室等三个区域,并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜(30%排风)。

2、SPF级实验动物室
  由于它的标的物要求无菌、无污染性及其对工作人员及外环境基本不产生危害,保护标的物不受污染是它设计及建设的重中之重。它在气压、气流设计安排上应由高到低即:清洁走廊(50Pa)→工作室(35Pa)→污染走廊(20Pa)→前处理室(10Pa),通过集中排风管道,经适当中和处理排向大气。此外由于标的物在其观察饲养及实验阶段对其生活环境条件具有较高的要求,在洁净度、温度、湿度、风速、照度等方面要求较高,因此在其设计和建造中也是应该考虑的重要因素之一。   

3、理化实验室
  根据理化检验科实验室工作的特性,应创造一个安全、舒适、美化的实验室工作环境,办公区域与实验区域分开,即形成非受控区域和受控区域。
 应配置办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小型仪器室、天平室(玻璃量器检定室)、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室。
   有特殊的规定,如:原子吸收、原子荧光仪、等离子发射光谱、等离子质谱需要有机械排风,排风、排气管通、通风柜通风橱管道要通到屋顶;气相色谱,气相色谱质谱,试剂储存室要有换气扇;常规化学分析室至少要有一间具有通风橱;使用滴汞电极的极谱室,需要有低位置的换气扇;每个实验室应当有足够的耐酸碱的洗手装置;天平室的天平台要防震动,万分之一以上的天平与普通天平分开存放;在容易发生灼伤的实验室,至少要有一个应急喷淋装置和洗眼器;各类光度、色谱、质谱、高效液相、PCR核酸扩增仪以及天平室需要安装空调。如果没有专门的气瓶室,所有气体钢瓶需贮存在安全气瓶柜中。

4、血站实验室
血站实验室主要指血液筛查、质控和输血研究实验室。
设计原则:
工作区域内非污染区与污染区分开;
科室的布局符合工艺流程,不交叉、不逆行,做到人流、物流分开;
各业务科室应有专门的工作室并达到:
(1)室内地面、墙面平整,无缝隙、霉斑及脱落凹陷;
(2)照明、采暖、降温、通风良好;
(3)能防止动物、昆虫进入;
具有100级洁净间(台)设施。
5、GLP实验室
  主要针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。
手术室及ICU工程
  净化手术室
  坐南朝北,位于建筑的较高处,以保持空气洁净、防止院内感染为原则,地面、墙壁可以冲洗。要三区划分合理:即有非限制区、半限制区、限制区。要有三通道:即工作人员通道、病人出入通道、污物出口通道。材料应防火、耐湿、不易着色,以具有易于清洁等性能的材料为宜。现代化手术室应设计有:空气净化装置、中心供氧、中心吸引等装置。
  ICU病房
由于ICU病房危重病人居多,发生交叉感染的机会也相应增加,危重病人有时需要相对隔离。即ICU病室应设有单人间或单人隔离病房。要有足够的辅助用房(如男女值班室、库房、护士站、治疗室、处置室、药品室、辅料室、仪器室、卫生处理事、物处理室和存储间)。负压隔离病房要求独立成区并设置隔离前室。应符合Ⅲ级洁净标准要求,采用独立的净化空调系统,24小时连续运行。在装饰材料上,ICU应和手术部一样遵循“不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求”的原则。
净化厂房 
工业
  洁净厂房有一些基本要求,包括建筑平面和空间,建筑工艺,洁净区的主体结构,防爆、防辐射要求,洁净区的室内装修要求等。详见《洁净厂房基本要求》。
化妆品
  化妆品厂房,从制作、灌装、包装间总面积、高度、地面、四壁及天花板、通道、缓冲区、参观走廊、更衣室、储存间、灌装间、清洁容器储存间、排风口、采光及照明等都有特殊的要求和净化规范。详见《化妆品厂房净化要求》。
食品
食品车间的净化,从面积、卫生(防鼠、防蝇、防虫设施)、屋内修建、设备工器及功能房间配置、人员等有特殊要求。 详见《食品厂房净化要求》。
制药
  不同药品生产环境的洁净度标准,主要包含两个方面:一是微生物对药品的污染;一是药品及其它尘埃对人体的污染。洁净级别及其适用的制药生产工艺详见《制药洁净级别与生产工艺》。